招聘人数：5人

 

一、工作职责：

1、负责国外FDA现场审查期间的口语翻译工作（涵盖生产现场、实验室、文件审核、会议讨论等全流程）；

 

2、负责审查前、中、后相关文件资料的笔译工作（如SOP、批记录等），确保翻译准确、专业、符合GMP规范；

 

3、深入生产和质量部门，学习并理解药品生产流程、设备操作、质量控制点、GMP规范要求以及公司相关SOP；

 

4、通过参与日常的工作与培训，逐步掌握生产质量相关的专业术语和业务流程；

 

5、根据业务需求，接受并适应出差安排；

 

6、完成上级领导安排的其他工作。

 

二、任职条件：

1、统招本科或以上学历，英语/翻译（口译优先）/医学英语/药学英语/药学/制药工程/生物制药等相关专业；

 

2、英语口语流利，有快速反应能力和良好的抗压能力、沟通协调能力；

 

3、对医药行业有热情，热爱翻译工作。

 

 

招聘流程：简历投递-初步筛选-电话沟通-视频面试-offer审批-offer发放

 

薪资福利：6000-9000元/月，公司提供食宿、五险一金、周末双休、带薪年假&病事假、年终奖金等，完善的培训制度/明确的晋升调薪机制/年轻化团队/扁平化管理等

 

GMP双语协调员（翻译）对专业语言能力和行业知识的双重高要求，属于细分领域内的专业人才？。随着中国医药企业国际化步伐加快，尤其是需要通过美国FDA等国际监管机构审查的企业，对具备专业翻译能力且熟悉GMP规范的人才需求将持续存在。GMP双语协调员（翻译）入职后将深入理解？药品生产流程、GMP规范、SOP文件体系？等专业知识，并将参与国外FDA的现场审查工作，未来可向？GMP合规管理、国际注册、质量体系管理？等方向转型，或成为资深专业翻译/技术文档专家。在未来工作中也可能根据情况有出国交流机会。

 

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）成立于2012年，由国家重大人才工程入选者领衔创办，致力于全球首创或同类最佳创新生物新药的研究、开发、生产及商业化。2020年4月24日，康方生物正式在香港联合交易所主板挂牌上市。

 

自成立以来，公司打造了独有以端对端的康方全方位新药研究开发平台 （ACE Platform），涵盖双特异性抗体开发技术（Tetrabody）、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的一体化研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，已发展成为一家国际领先的创新生物制药企业。

 

经过13年扎实源头创新，聚焦肿瘤、自身免疫、炎症、代谢等重大疾病进行源头创新，康方生物目前已开发了50个以上拥有全球独立自主知识产权的创新候选药物，包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物，24个药物处于临床开发阶段，成为中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一。2024年公司入选《胡润中国企业500强》（203位）。

 

工作地址：广东省中山市南朗街道翠亨新区和清路9号康方湾区科技园（地处深中通道出口附近，广深1h核心都市圈，交通便利）